Pfizer: Ζητά να ξεκινήσει τους εμβολιασμούς σε παιδιά 5 έως 11 ετών
Επίσημο αίτημα στον FDA των ΗΠΑ
Αίτηση για να ξεκινήσει τους αντι-Covid εμβολιασμούς σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών υπέβαλε η Pfizer στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ.
UPDATE: We and @BioNTech_Group officially submitted our request to @US_FDA for Emergency Use Authorization (EUA) of our #COVID19 vaccine in children 5 to <12. pic.twitter.com/72Z2HXlkOx
— Pfizer Inc. (@pfizer) October 7, 2021
Το αίτημα έρχεται ως συνέχεια των πρόσφατων ερευνητικών δοκιμών, οι οποίες απέδειξαν ότι η χορήγηση του εμβολίου σε αυτές τις ηλικίες είναι και ασφαλής και αποτελεσματική.
Οι δοκιμές αφορούσαν τη χορήγηση δύο δόσεων των 10 μικρογραμμαρίων -δηλαδή το 1/3 της δοσολογίας που χρησιμοποιείται σε εφήβους και ενήλικες- σε διάστημα τριών εβδομάδων.
Τα αποτελέσματα ήταν άκρως ικανοποιητικά, καθώς διαπιστώθηκε ότι ο οργανισμός των μικρών παιδιών παρήγαγε επαρκή αντισώματα, με τις παρενέργειες να είναι παρόμοιες με τις αντίστοιχες στις ηλικίες 16 έως 25 ετών.
Υπενθυμίζεται ότι ανάμεσα στα πιο κοινά συμπτώματα είναι η κούραση, ο πονοκέφαλος, ο μυϊκός πόνος, ο πυρετός, το κρύωμα και η ναυτία.
Μέχρι στιγμής, ο αμερικανικός FDA έχει ανάψει το πράσινο φως για τον εμβολιασμό των ηλικιών 12 έως 17 ετών, με τα σκευάσματα των Pfizer/BioNTech και Moderna.
Αξίζει να σημειωθεί ότι μετά την ολοκλήρωση των δοκιμών στις ηλικίες 5 έως 11 ετών, η Pfizer προγραμματίζει να ξεκινήσει έως τα τέλη Οκτωβρίου τις κλινικές έρευνες και στις ηλικίες 6 μήνων έως 5 ετών.
moneyreview.gr
Ακολουθήστε το Money Review στο Google News